原药粉

[ 发表时间:2025-05-15 阅读次数:0次 ]

产品介绍

原药粉是通过中药材净制、干燥、粉碎等工艺制成的均匀粉末状原料药,保留药材的有效成分与药性特征,具有纯度高、粉末细腻、溶解性好、批次稳定性强的特点,符合《中国药典》及相关质量标准。适用于制药制剂(片剂、胶囊、冲剂)、中药配方颗粒、保健品原料及科研实验等领域,可满足不同剂型对原料药粉末的粒度、纯度及药理活性的要求。

生产工艺

原料验收(中药材真伪鉴别、农残 / 重金属检测)→ 净制(去除杂质、非药用部位)→ 干燥(控制水分含量)→ 粉碎(粗碎→细碎分级)→ 筛分(按粒度要求过筛)→ 混合(均匀化处理)→ 灭菌(可选紫外 / 湿热灭菌)→ 检测(含量、粒度、微生物指标)→ 包装(无菌包装 / 防潮封装)→ 入库


关键工艺说明


  • 粉碎:采用气流粉碎、超微粉碎等技术,确保粉末细度可控(如 80 目至 300 目)。

  • 灭菌:根据药材特性选择适宜灭菌方式,避免有效成分降解。

  • 检测:需符合《中国药典》通则对原料药粉末的质量要求(如粒度分布、杂质限度、微生物限度等)。

筛分目的

分级、除杂、控粒度。通过不同目数筛网对原药粉进行分级,分离粗颗粒、杂质及结块粉末,确保粉末细度均匀(如符合《中国药典》“细粉”“极细粉” 标准),去除异物污染,同时控制粒度分布区间,满足制剂工艺(如压片、冲服)对粉末流动性和溶出度的要求,保障药品质量的均一性与稳定性。

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